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T/CAV 017-2025 疫苗临床试验现场不良事件评价医学协作工作规范

发布日期:2025-04-23,实施日期:2025-04-23,下载格式PDF。
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简介

疫苗临床试验现场不良事件评价医学协作工作规范 (T/CAV 017-2025) 团体名称为中国疫苗行业协会

主要起草人:潘红星、梁祁、刘晓强、魏明伟、陈彦君、吴志伟、杨北方、王彦霞、苏钰文、敬嵛淋、黄涛、李国华、唐继海、吕华坤、张丽、张锐智、王青、田晓灵、黄腾、胡伟军、张吉凯

起草单位:江苏省疾病预防控制中心(江苏省预防医学科学院)、云南省疾病预防控制中心、河北省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心、南京医科大学附属逸夫医院、四川省疾病预防控制中心、湖南省疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、安徽省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心、贵州省疾病预防控制中心、重庆市疾病预防控制中心、内蒙古自治区疾病预防控制中心(内蒙古自治区预防医学科学院)、广西壮族自治区疾病预防控制中心、陕西省疾病预防控制中心、广东省生物制品与药物研究所

内容简要 4设立医学顾问委员会 4.1总体要求 4.2MCC组成 4.3MCC成员专业资质和职称要求 4.4MCC规章制度 4.5培训 4.6经费来源 5评估内容 6不良事件评价医学协作…

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