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T/CAV 030-2025 疫苗临床试验知情同意规范

发布日期:2025-04-23,实施日期:2025-04-23,下载格式PDF。
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简介

疫苗临床试验知情同意规范 (T/CAV 030-2025) 团体名称为中国疫苗行业协会

主要起草人:田晓灵、张忠兵、马俊清、梁祁、余文周、张燕、潘红星、王美霞、李萌萌、孙宝芳、高文慧、朴红心、高招、敬嵛淋、耿纯梅、于璐

起草单位:内蒙古自治区疾病预防控制中心(内蒙古自治区预防医学科学院)、赤峰市疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心病毒病控制所、首都医科大学附属北京积水潭医院、北京生物制品研究会、延边大学人民医院、河北省疾病预防控制中心、四川疾病预防控制中心、巴彦淖尔市疾病预防控制中心

内容简要 5基本原则 6场所、物资和人员的配置 6.1场所设置 6.2物资设备 6.3人员资质 7知情同意书制定 7.1格式和内容 7.2签署页格式和内容 7.3版本号及版本日期 7.4…

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