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T/CAV 026-2025 疫苗临床试验安全性数据收集与报告规范

标准号
T/CAV 026-2025
下载格式
PDF
发布日期
2025-04-23
实施日期
2025-04-23
标准类别
团体标准
免费下载
此标准仅供学习参考,使用请以正式出版的标准版本为准。
简介

疫苗临床试验安全性数据收集与报告规范 (T/CAV 026-2025) 团体名称为中国疫苗行业协会

主要起草人:王慎玉、邢博、胡晓松、何寒青、梁贞贞、金鹏飞、莫毅、高招、郭翔、李国华、黄守杰、高文慧、张彩权、苟锦博、朴红心、王美霞、杨北方

起草单位:浙江省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、广西壮族自治区疾病预防控制中心、河北省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、厦门大学公共卫生学院、北京生物制品研究会、北京科兴生物制品有限公司、康希诺生物股份公司、延边大学附属医院、首都医科大学附属北京积水潭医院、湖北省疾病预防控制中心

内容简要 5安全性数据分类 5.1按观察指标分类 5.2按收集阶段分类 6安全性数据收集 6.1收集时限 6.2收集方法 6.3收集内容 7安全性事件报告 7.1不良事件相关信息的报告 …

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