疫苗临床试验电子数据采集系统数据医学监查技术规范 (T/CAV 034-2025) 团体名称为中国疫苗行业协会
主要起草人：曾刚、高文慧、梁祁、王彦霞、张伟、刘晓强、高招、杨北方、蒋志伟、刘荻飞、安丹
起草单位：北京科兴生物制品有限公司、北京生物制品研究会、江苏省疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心、云南省疾病预防控制中心、河北省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、北京康特瑞科统计科技有限责任公司、北京智飞绿竹生物制药有限公司、博纳西亚医药科技有限公司
内容简要 5人员职责 5.1研究者 5.2申办者 5.3合同研究组织 5.4医学监查员 5.5监查员 5.6数据管理员 6医学监查时点 6.1定期审核 6.2即时审核 7医学监查前准备 …