疫苗临床试验过程管理信息系统基本功能规范 (T/CAV 015-2025) 团体名称为中国疫苗行业协会
主要起草人:张伟、王彦霞、刘晓强、时念民、朱凤才、潘红星、谢志强、黄丽莉、毛敬博、高招、杨北方、李国华、杨永利、张跃帅
起草单位:河南省疾病预防控制中心、云南省疾病预防控制中心、北京生物制品研究会、江苏省疾病预防控制中心、河北省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、郑州大学、科临尼克(河南)信息技术有限公司
内容简要 疫苗临床试验过程管理信息系统的工作流程,功能要求(一般要求、接待信息登记、知情同意、体格检查、生命体征检测、入选及排除判定、分配随机号、样本采集、疫苗接种、接种后留观、安全性随…