GB/T19633.1-2015《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》是由中国国家标准化管理委员会发布的关于医疗器械包装的国家标准。该标准规定了最终灭菌医疗器械包装的材料、无菌屏障系统和包装系统的要求，适用于医疗器械制造商、包装供应商及相关监管机构。本标准主要涵盖了包装材料的物理、化学和生物性能要求，无菌屏障系统的设计和验证方法，以及包装系统的性能测试和评价标准。其目的是确保医疗器械在灭菌、运输和储存过程中保持无菌状态，防止微生物污染，保障患者安全。通过遵循本标准，医疗器械制造商可以确保其包装系统符合国际和国内的相关法规要求，提高产品质量和市场竞争力。同时，该标准也为医疗器械包装的设计、生产和检验提供了统一的技术依据。
