GBT19633.1-2022《最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》是中国国家标准,适用于最终灭菌医疗器械的包装系统。该标准规定了无菌屏障系统和包装系统的材料要求、性能测试方法以及包装系统的设计、生产和控制要求,以确保医疗器械在灭菌、运输和储存过程中保持无菌状态。标准旨在为医疗器械制造商和包装供应商提供技术指导,确保包装系统满足医疗器械的安全性和有效性要求。该标准与国际标准ISO11607-1:2019保持一致,有助于提升中国医疗器械包装的国际化水平。