GB∕T19633.1~2-2015《最终灭菌医疗器械包装第1~2部分(合订)》是中国国家标准,专门针对最终灭菌医疗器械包装的技术要求和试验方法进行了详细规定。该标准分为两个部分:第1部分主要规定了材料、无菌屏障系统和包装系统的要求,包括包装材料的性能、设计和生产过程中的质量控制;第2部分则侧重于包装过程的确认和验证,确保包装系统在灭菌、运输和储存过程中能够有效保护医疗器械的无菌性和完整性。该标准适用于医疗器械制造商、包装供应商及相关监管机构,旨在确保最终灭菌医疗器械包装的安全性和可靠性,符合国内外相关法规和行业要求。
