GBT19633.1-2015《最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》是中国国家标准,专门针对最终灭菌医疗器械包装的技术要求进行规范。该标准规定了用于最终灭菌医疗器械包装的材料、无菌屏障系统以及包装系统的性能要求和测试方法,以确保医疗器械在灭菌、运输和储存过程中保持无菌状态,满足临床使用的安全性和有效性要求。本标准适用于医疗机构、医疗器械生产企业和相关包装供应商,为医疗器械包装的设计、生产和质量控制提供技术依据。通过遵循GBT19633.1-2015的要求,可以确保医疗器械包装的完整性、无菌性和功能性,从而保障患者安全和医疗质量。