医疗器械 上市后研究和风险管控计划编写指南 (T/SSBME 1-2024) 为上海市生物医学工程学会发布。
本文件规定了医疗器械上市后研究和风险管控计划编写的范围、目标、职责权限、数据采集、数据分析和评审的相关要求。 本文件适用于指导注册人编写上市后研究和风险管控计划。
T/SSBME 1-2024 医疗器械 上市后研究和风险管控计划编写指南
标准号
T/SSBME 1-2024
下载格式
PDF
发布日期
实施日期
标准类别
团体标准
医疗器械 上市后研究和风险管控计划编写指南 (T/SSBME 1-2024) 为上海市生物医学工程学会发布。
本文件规定了医疗器械上市后研究和风险管控计划编写的范围、目标、职责权限、数据采集、数据分析和评审的相关要求。 本文件适用于指导注册人编写上市后研究和风险管控计划。
声明：资源收集自网络无法详细核验或存在错误，仅为个人学习参考使用，如侵犯您的权益，请联系我们处理。
不能下载？报告错误