医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 (IEC 60601-2-54:2022) Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy 标准发布组织为IEC,国际组织机构所属TC 62/SC 62B。
IEC60601-2-54:2022适用于医用X射线设备的基本安全和基本性能,特别是用于数字减影血管造影(DSA)的X射线设备及其组件,包括但不限于X射线发生器、X射线管组件、图像接收装置、图像处理系统和操作控制部分。该标准规定了这些设备在预期使用条件下的安全要求和测试方法,确保它们在临床环境中能够安全有效地运行,同时保护患者和操作人员免受潜在危害。