修正案2 - 医用电气设备 第2-63部分:牙科口外X射线设备基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-63:2012/AMD2:2021) Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment 标准发布组织为IEC,国际组织机构所属TC 62/SC 62B。
IEC60601-2-63:2012/AMD2:2021适用于牙科口腔内X射线设备的基本安全和基本性能要求,包括但不限于牙科口内成像设备如牙科X射线机、数字传感器和胶片系统等,该标准修改件(AMD2)对2012版进行了补充和更新,确保设备在临床使用中的安全性和有效性,同时考虑了最新的技术发展和医疗实践需求。