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IEC 60601-2-33:2022 医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求

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简介

医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-33:2022) Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonance equipment for medical diagnosis 标准发布组织为IEC,国际组织机构所属TC 62/SC 62B。

IEC60601-2-33:2022适用于医用磁共振设备的基本安全和基本性能要求,包括磁共振成像(MRI)系统和与之相关的组件,如主磁场、梯度磁场、射频系统以及患者支撑设备等。该标准规定了制造商在设计、制造和测试磁共振设备时必须满足的安全要求,以确保患者、操作人员和其他人员在正常使用和单一故障条件下的安全。它还涵盖了与磁共振环境相关的特殊风险,如静磁场、时变磁场和射频场的影响,以及设备标记和随附文件的要求。

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