修正案2 - 医用电气设备 - 第2-45部分：乳腺X射线设备和乳腺立体定位装置基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-45:2011/AMD2:2022) Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices 标准发布组织为IEC，国际组织机构所属TC 62/SC 62B。
IEC60601-2-45:2011/AMD2:2022适用于医用乳腺X射线摄影设备和乳腺断层合成设备的专用安全要求，包括设备的基本安全和基本性能，适用于诊断、筛查或介入过程中使用的乳腺成像系统，涵盖设备的设计、制造、安装和维护，确保其在预期使用环境下的安全性和有效性。