YY/T 1865-2022 BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）

BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法） (YY/T 1865-2022) 主管部门为国家药监局，行业分类所属卫生和社会工作。

本文件规定了BRCA基因突变检测试剂盒及数据库的试剂盒要求、数据库的数据构成、数据库的数据规范、数据库的数据管理和解读标准。本文件适用于BRCA基因胚系突变检测试剂盒、BRCA基因突变检测数据库和BRCA基因突变解读的质量控制。本文件不适用于BRCA基因体细胞突变检测以及双脱氧法（Sanger）对BRCA基因突变进行检测。