CNAS-RL05-2016《实验室生物安全认可规则》（2019年12月15日第一次修订）是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定的一项认可规则，旨在规范实验室生物安全能力的认可工作，确保实验室在生物安全领域具备相应的技术能力和管理水平。该规则主要适用于从事与病原微生物相关实验活动的实验室，包括医学、兽医、农业及科研等领域的实验室。其核心内容包括认可范围、认可条件、认可流程、监督与复评以及认可暂停、撤销与恢复等方面的规定。规则明确了实验室在申请生物安全认可时需要满足的基本条件，例如建立并实施生物安全管理体系、具备相应防护级别的设施和设备、人员经过专业培训等。认可流程包括申请、文件评审、现场评审、认可决定等环节。此外，规则还规定了对已认可实验室的监督要求和复评机制，以确保其持续符合认可标准。2019年的修订主要对部分条款进行了优化和调整，以进一步适应生物安全管理的实际需求，提升认可工作的有效性和适用性。该规则的实施有助于提高实验室的生物安全水平，保障实验人员和环境的安全，同时促进生物安全领域的规范发展。
