CNAS-CL05-2009《实验室生物安全认可准则》是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布的关于实验室生物安全管理的认可标准。该准则于2019年2月20日进行了第二次修订，旨在确保实验室在从事生物相关活动时具备适当的安全管理能力，防止生物危害的发生，保障人员健康和环境安全。该准则主要依据国际和国内相关标准（如WHO《实验室生物安全手册》和GB19489《实验室生物安全通用要求》），并结合中国实际情况制定。其内容涵盖了实验室生物安全的各个方面，包括但不限于以下要点：1.**实验室生物安全水平分级**：根据生物因子的危险程度，将实验室分为BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4四个安全等级，并规定了每个等级对应的设施要求、设备配置和管理措施。2.**组织与管理要求**：明确实验室生物安全管理的责任体系，要求设立生物安全委员会，制定生物安全手册，并确保所有人员接受相关培训。3.**设施和设备要求**：对不同安全等级的实验室提出具体的建筑布局、通风系统、消毒设备以及个人防护装备的要求，以确保操作环境的安全可控。4.**操作规程与应急预案**：规定实验操作的标准化流程，强调样本处理、废弃物管理和意外事故的应急处理措施，以最大限度降低风险。5.**人员健康监测与环境保护**：要求实验室建立人员健康档案，提供必要的医疗监护，并确保实验活动不对周边环境造成负面影响。该准则适用于所有涉及生物因子操作的实验室，包括医疗、科研、教育及工业领域的相关机构。通过CNAS依据该准则进行的认可，实验室能够证明其生物安全管理水平符合国家标准，提升公信力和操作规范性。2019年的修订进一步强化了风险管理、人员培训和应急响应等方面的要求，以适应生物技术发展和安全管理需求的提升。
