CNAS-CL05-A002:2020《实验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的应用说明》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布的文件,旨在补充和细化CNAS-CL05《实验室生物安全认可准则》中对关键防护设备的评价要求。该应用说明为生物安全实验室的关键防护设备(如生物安全柜、高压灭菌器、负压隔离装置等)的性能验证、日常监控和维护管理提供了具体指导,确保设备持续符合生物安全防护标准,降低实验操作中的生物风险。主要内容包括:1.**设备性能验证要求**:明确关键防护设备在安装、移动、维修后或定期周期内需进行性能检测,例如生物安全柜的气流、风速、高效过滤器完整性等指标。2.**日常监控与记录**:规定实验室需建立设备使用日志,定期检查运行参数(如压力、温度、时间等),并保存维护和校准记录。3.**人员操作规范**:强调操作人员必须接受设备使用培训,确保正确操作和维护设备。4.**应急处理措施**:要求制定设备故障或失效时的应急预案,防止生物危害扩散。5.**符合性评价**:认可评审时,CNAS将依据此文件检查关键防护设备的管理是否符合标准。该文件适用于所有申请或已获CNAS生物安全认可的实验室,是保障实验室生物安全的重要技术依据。