以下是增加的描述:根据《药品注册管理办法》的相关规定,为加强药品全生命周期管理,确保药品的安全性、有效性和质量可控性,药品注册申请人应在提交注册申请时提供完整的非临床研究资料和临床试验数据,并对数据的真实性、完整性和可追溯性负责。药品监督管理部门将依法对注册申请进行审评审批,必要时可要求申请人补充资料或开展进一步研究。对于存在重大安全隐患或疗效不确切的药品,将不予批准注册。已上市药品需持续开展不良反应监测和再评价工作,确保用药安全。

以下是增加的描述:根据《药品注册管理办法》的相关规定,为加强药品全生命周期管理,确保药品的安全性、有效性和质量可控性,药品注册申请人应在提交注册申请时提供完整的非临床研究资料和临床试验数据,并对数据的真实性、完整性和可追溯性负责。药品监督管理部门将依法对注册申请进行审评审批,必要时可要求申请人补充资料或开展进一步研究。对于存在重大安全隐患或疗效不确切的药品,将不予批准注册。已上市药品需持续开展不良反应监测和再评价工作,确保用药安全。
