医疗机构制剂配制质量管理规范

《医疗机构制剂配制质量管理规范》是为了加强医疗机构制剂配制的质量管理，确保制剂的安全、有效和稳定，保障患者用药安全而制定的规范性文件。该规范明确了医疗机构制剂配制的基本要求、人员资质、设施设备、物料管理、配制过程控制、质量控制与检验、文件管理等方面的具体要求，旨在规范医疗机构制剂的配制行为，提升制剂质量水平，满足临床治疗需求。医疗机构应严格遵守本规范，建立健全质量管理体系，确保制剂配制全过程符合规定要求。