GBT16886.5-2003标准是中国国家标准,全称为《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》。该标准规定了医疗器械体外细胞毒性试验的方法和要求,用于评估医疗器械或其材料对细胞的潜在毒性作用。标准适用于医疗器械及其材料的生物学安全性评价,是医疗器械注册和上市前必须进行的测试项目之一。通过该标准的测试,可以确保医疗器械在使用过程中不会对患者或使用者造成细胞毒性风险,保障医疗器械的安全性和有效性。该标准与国际标准ISO10993-5:1999《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》等效,有助于中国医疗器械产品与国际接轨。