《药品不良反应报告和监测管理办法》是国家药品监督管理部门为加强药品上市后的安全监管,规范药品不良反应报告和监测工作,保障公众用药安全而制定的重要法规。该办法明确了药品生产企业、经营企业、医疗机构及个人在药品不良反应监测中的责任和义务,建立了不良反应报告、评价和控制的系统性机制,旨在及时发现、评估和防控药品安全风险,促进合理用药,维护公众健康权益。其核心内容包括不良反应的报告程序、信息管理、风险预警及应急处置措施等,为药品全生命周期安全管理提供了制度保障。

《药品不良反应报告和监测管理办法》是国家药品监督管理部门为加强药品上市后的安全监管,规范药品不良反应报告和监测工作,保障公众用药安全而制定的重要法规。该办法明确了药品生产企业、经营企业、医疗机构及个人在药品不良反应监测中的责任和义务,建立了不良反应报告、评价和控制的系统性机制,旨在及时发现、评估和防控药品安全风险,促进合理用药,维护公众健康权益。其核心内容包括不良反应的报告程序、信息管理、风险预警及应急处置措施等,为药品全生命周期安全管理提供了制度保障。

声明:资源收集自网络无法详细核验或存在错误,仅为个人学习参考使用,如侵犯您的权益,请联系我们处理。
不能下载?报告错误