文迪雅事件是指围绕糖尿病药物文迪雅(罗格列酮)的一系列争议,主要涉及该药物可能增加心血管疾病风险的问题。2007年,一项研究指出文迪雅可能提高心脏病发作的风险,引发广泛关注和监管审查。随后,美国食品药品监督管理局(FDA)等机构对文迪雅进行了严格评估,并最终限制了其使用。这一事件不仅影响了患者的用药安全,也促使医药行业和监管机构重新审视药物安全评估流程,加强了对上市后药物风险的监测与管理。文迪雅事件成为药物安全监管和风险管理的重要案例,对全球医药行业产生了深远影响。