自身对照溶出度测定法是一种重要的药物分析技术,主要用于评价药物制剂在特定条件下的溶出行为。该方法通过比较药物制剂在不同时间点的溶出曲线,评估其体外释放特性,为药物质量控制和生物等效性研究提供科学依据。在药物研发和生产过程中,自身对照溶出度测定法被广泛应用于固体制剂(如片剂、胶囊剂)的质量评价,能够有效监测药物释放的均一性和稳定性。该方法具有操作简便、重复性好、灵敏度高等优点,已成为药典收载的标准方法之一。本论文将系统介绍自身对照溶出度测定法的基本原理、实验设计、数据处理方法及其在药物分析中的具体应用案例,为药物制剂的质量评价提供参考。