无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 (T/CAMDI 015-2018) 团体名称为中国医疗器械行业协会
主要起草人：吴其玉、闫宁、汪友琼、李未扬、高亦岑、田兴龙、田晓雷、苏卫东
起草单位：武汉智迅创源科技发展股份有限公司、安徽和美瑞医用包装材料有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司
内容简要 第一章 总 则第二章 机构与人员第三章 厂房与设施第四章 设 备第五章 文件管理第六章 设计和开发第七章 采 购第八章 生产管理第九章 质量控制第十章 销售和售后服务第十一章 …