YYT0681.1《无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化试验指南》征求意见稿是由全国医用体外循环设备标准化技术委员会提出并归口的行业标准。该标准旨在为无菌医疗器械包装的加速老化试验提供科学、规范的测试方法指南,以评估包装材料在模拟长期储存条件下的性能变化。本标准规定了加速老化试验的基本原理、试验条件、样品制备、测试程序及结果评价等内容,适用于无菌医疗器械包装材料及系统的有效期验证。通过加速老化试验,可在较短时间内预测包装在正常储存条件下的性能变化趋势,为产品有效期确定提供依据,从而确保医疗器械在运输、储存及使用过程中的安全性和有效性。现向社会公开征求意见,欢迎各相关单位及专家提出宝贵建议,以进一步完善标准内容。
