YY∕T0681.1-2018《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》是由国家药品监督管理局发布的行业标准，主要针对无菌医疗器械包装材料的加速老化试验方法提供指导。该标准规定了加速老化试验的基本原理、试验条件、设备要求、样品准备、试验步骤以及结果评价等内容，旨在通过模拟长期自然老化的过程，快速评估包装材料在特定时间内的性能变化，确保其在使用期限内保持无菌屏障功能和物理完整性。该标准适用于无菌医疗器械包装材料及系统的加速老化试验，为医疗器械生产企业和检测机构提供了科学、规范的试验依据，有助于提高无菌医疗器械包装的安全性和可靠性。
