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ISO 80601-2-67:2020 医用电气设备 第2-67部分:氧节约装置基本安全和基本性能的特殊要求

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简介

医用电气设备 第2-67部分:氧节约装置基本安全和基本性能的特殊要求 (ISO 80601-2-67:2020) Medical electrical equipment - Part 2-67: Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen-conserving equipment 标准发布组织为ISO,国际组织机构所属TC 62/SC 62D。

ISO80601-2-67:2020是医用电气设备标准的一部分,专门针对家用呼吸机设备的基本安全和基本性能要求。该标准适用于预期在家庭护理环境中由非专业人员使用的呼吸机设备,包括持续气道正压(CPAP)设备和双水平气道正压(BiPAP)设备。它规定了这些设备的设计、制造和测试要求,以确保其在家庭使用环境中的安全性和有效性,同时考虑了非专业用户的操作需求。该标准不适用于重症监护呼吸机或急救转运呼吸机等专业医疗环境使用的设备。

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