医用电气设备 - 第4-5部分：指南和说明 - 安全相关技术安全规范 (IEC TR 60601-4-5:2021) Medical electrical equipment - Part 4-5: Guidance and interpretation - Safety-related technical security specifications 标准发布组织为IEC，国际组织机构所属TC 62/SC 62A。
IECTR60601-4-5:2021是一份技术报告，适用于医疗电气设备和系统的安全性和基本性能，特别是针对网络安全方面的指导。该报告为制造商、测试实验室和监管机构提供了关于如何评估和管理医疗设备网络安全风险的实用建议，适用于设计、开发、生产和维护阶段，以确保设备在整个生命周期内能够抵御网络安全威胁。