医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩设备的基本安全和基本性能专用要求 (ISO 80601-2-69:2020) Medical electrical equipment - Part 2-69: Particular requirements for the basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment 标准发布组织为ISO,国际组织机构所属TC 62/SC 62D。
ISO80601-2-69:2020标准适用于睡眠呼吸暂停治疗的基本安全和基本性能要求,主要针对持续气道正压(CPAP)设备。该标准规定了用于家庭护理环境或专业医疗机构中治疗成人睡眠呼吸暂停的CPAP设备的设计、制造和测试要求。它涵盖了设备的基本安全性和性能,包括电气安全、机械安全以及防止患者使用过程中可能出现的危险。标准不适用于其他类型的呼吸治疗设备或儿童用CPAP设备。