医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 (IEC 60601-2-54:2022 RLV) Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy 标准发布组织为IEC,国际组织机构所属TC 62/SC 62B。
IEC60601-2-54:2022RLV适用于医用X射线设备的基本安全和基本性能,特别是用于数字减影血管造影(DSA)的X射线设备及其相关组件,该标准规定了这些设备在预期使用和可预见的误用情况下的安全要求和测试方法,确保其在临床环境中的安全性和有效性,同时该标准也适用于与DSA设备配套使用的附属设备。