修正案1 - 医用电气设备 - 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-75:2017/AMD1:2023) Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment 标准发布组织为IEC,国际组织机构所属TC 62/SC 62D。
IEC60601-2-75:2017/AMD1:2023适用于医疗电气设备和医疗电气系统的基本安全和基本性能要求,特别是针对那些用于治疗、诊断、监测或缓解疾病的设备,这些设备在正常使用或单一故障条件下可能对患者或操作者产生物理伤害风险。该标准特别关注具有机械运动部件的设备,如手术机器人、治疗床、康复设备等,确保它们在设计和制造过程中满足特定的安全要求,以减少机械危害。该修正案(AMD1:2023)对原标准进行了更新和补充,以反映最新的技术发展和安全考量。