修正案1 - 医用电气设备 - 第2-83部分:家用光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 60601-2-83:2019/AMD1:2022) Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment 标准发布组织为IEC,国际组织机构所属TC 62/SC 62D。
IEC60601-2-83:2019/AMD1:2022是国际电工委员会发布的医疗电气设备安全标准,适用于家用光疗设备的基本安全和基本性能要求。该标准特别针对用于治疗皮肤病(如银屑病、湿疹和白癜风)的家用紫外线、可见光和红外线辐射设备,规定了设计、制造和测试要求,以确保患者和操作者在家庭使用环境中的安全。该修正案(AMD1:2022)对原标准进行了补充和更新,以反映技术进展和新的安全考量。