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YY/T 0497-2025 一次性使用无菌胰岛素注射器

发布日期:2025-09-15,实施日期:2026-10-01,下载格式PDF。
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简介

一次性使用无菌胰岛素注射器 (YY/T 0497-2025) 主管部门为国家药监局,行业分类所属卫生和社会工作。

本文件规定了一次性使用无菌胰岛素注射器(以下简称注射器)的要求,描述了相应的试验方法。该注射器仅一次性使用,用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。本文件适用于注射40单位每毫升(U-40)和100单位每毫升(U-100)胰岛素的注射器。本文件不适用于长期储存胰岛素的注射器。

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