一次性使用无菌注射针 (GB 15811-2025) 国家标准《一次性使用无菌注射针》由TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。
起草单位：上海市医疗器械检验研究院、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司、成都新津市丰医疗器械有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、碧迪医疗器械（上海）有限公司。
起草人：陆离原 、王泽玮 、花松鹤 、张谦 、陈洪 、刘丽娜 、姜丽敏 、孙洪荣 、刘勉 、田兴龙 、凌霞 、王甘英 、杜曼 。
该标准规定了针管公称外径为0.18 mm~1.2 mm 的一次性使用无菌注射针(以下简称“注射针”)的要求。 该标准适用于与GB 15810配套使用的注射针,也适合于与其他相适宜的注射器具配套使用,作为 人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。非灭菌状态下提供的GB 15810配套的一次性使用注射针参照使用。 该标准不适用于一次性使用牙科注射针、针式注射系统(NIS)配套使用的针、一次性使用配药用注射针。