输尿管内窥镜导引器械 一次性使用输尿管导引鞘 (T/CAMDI 030-2025) 团体名称为中国医疗器械行业协会
主要起草人:郑忠伟、连丽君、李建平、李玲、王颖、蒲小聪、李琳、苏卫东、桂文娟。
起草单位:上海英诺伟医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、天津市医疗器械审评查验中心、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所)、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、深圳市保安医疗用品有限公司。
内容简要 本文件规定了输尿管内窥镜导引器械用一次性使用输尿管导引鞘(以下简称输尿管导引鞘)的术语和定义、分类和标记、物理、化学、生物、试验方法、标志、包装、运输和贮存等的要求。本文件适用…