CNAS-GL018:2018《标准物质/标准样品生产者认可指南》(2020年9月1日第一次修订)是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布的技术指南文件,旨在为标准物质/标准样品(RM)生产者提供认可要求和指导,帮助其建立和运行符合国际标准ISO17034:2016《标准物质生产者能力通用要求》的管理体系。该指南于2020年9月1日完成第一次修订,以进一步适应技术发展和国际标准更新。主要内容包括:1.范围:适用于CNAS对标准物质生产者认可的评价活动,涵盖有证标准物质(CRM)和非有证标准物质(RM)的生产。2.规范性引用文件:列出相关国际标准(如ISO17034:2016、ISO指南35等)和CNAS文件。3.术语和定义:明确标准物质、有证标准物质、生产者、特性值等关键术语。4.通用要求:包括组织、管理体系、文件控制、合同评审等基本要求。5.资源要求:涵盖人员、设施与环境、设备、计量溯源性等。6.过程要求:详细规定标准物质生产全过程,包括策划、制备、均匀性与稳定性评估、特性值测定、认证、标签与证书、储存与分发等。7.管理要求:涉及投诉、不符合控制、改进、内部审核和管理评审等。8.认可申请与评审:说明生产者如何申请CNAS认可及评审流程。该指南旨在确保标准物质生产的质量、可靠性和国际可比性,支持检测、校准、方法验证和质量控制等活动的可信度。修订后的版本进一步强化了对技术细节和风险管理的要求,与国际标准保持同步。