CNAS-GL017-2018标准物质/标准样品定值的一般原则和统计方法(2019年2月20日第一次修订)是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布的技术指南文件,旨在规范标准物质/标准样品(RM/CRM)的定值过程和统计方法应用。该文件为实验室、生产机构及相关单位在标准物质的研制、赋值及使用中提供技术指导,确保定值结果的准确性、可靠性和可比性。主要内容包括:1.**适用范围**:适用于有证标准物质(CRM)和非有证标准物质(RM)的定值,涵盖化学、物理、生物等领域的测量。2.**定值原则**:强调定值过程需遵循科学性、溯源性、不确定度评估及可靠性原则,确保赋值结果具有计量溯源性。3.**统计方法**:详细描述常用统计方法,如数据正态性检验、异常值剔除(如Grubbs检验、Dixon检验)、平均值与标准偏差计算、不确定度评估(包含A类和B类评定)以及线性回归、稳健统计等方法的适用场景。4.**定值方案设计**:要求明确测量方法、实验室数量、重复测量次数等,以保证数据的代表性和统计有效性。5.**不确定度评定**:需综合考虑测量重复性、方法偏差、标准物质不均匀性等因素,合成标准不确定度并扩展为包含因子下的扩展不确定度。6.**数据验证与报告**:定值结果需经过验证(如通过实验室间比对或权威方法确认),最终报告应包含定值结果、不确定度及测量条件等信息。该文件于2019年2月20日进行第一次修订,进一步优化了统计方法的应用细节和不确定度评估要求,以提升标准物质定值的规范性和国际一致性。