CNAS-SC165:2023《良好生产规范（GMP）认证机构认可方案》是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布的一项认可规范文件。该方案旨在为从事GMP认证的机构提供统一的认可要求和指南，确保认证活动的规范性、一致性和可信度。主要内容包括：1.**适用范围**：明确方案适用于CNAS对GMP认证机构的认可活动，涵盖认证机构的组织管理、人员能力、认证流程及监督要求。2.**引用文件**：列出相关国际标准、国家标准及CNAS认可规范，如ISO/IEC17021等，作为认证机构运作的依据。3.**术语和定义**：对GMP、认证机构、认可等关键术语进行明确定义，确保理解一致性。4.**认可要求**：详细规定认证机构应满足的条件，包括：-法律地位与组织结构的完整性；-公正性和保密性管理；-人员能力与评价机制（如审核员资质）；-认证流程的管理，包括申请、评审、决定及监督；-内部管理体系及持续改进机制。5.**认可流程**：说明CNAS对认证机构进行认可的具体步骤，如申请、文档评审、现场评审、认可决定及后续监督复评。6.**监督管理**：要求认证机构建立内部监督机制，同时接受CNAS的定期监督和再认可评审，以确保持续符合要求。该方案的实施有助于提升GMP认证的质量和市场公信力，促进生产企业规范运行，保障产品（如食品、药品、化妆品等）的安全与质量。认证机构通过CNAS认可后，可表明其具备开展GMP认证的专业能力和可靠性。
