CNAS-SC16-2014《良好生产规范(GMP)认证机构认可方案(2015年第二次修订)》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)针对GMP认证机构制定的认可规范文件。该方案规定了认证机构从事GMP认证活动应满足的基本要求,包括认证机构的组织结构、质量管理体系、人员能力、认证过程管理等方面的具体要求。2015年第二次修订版在原有基础上进行了更新和完善,旨在确保GMP认证活动的规范性和有效性,为药品、医疗器械等行业的GMP认证工作提供统一的技术依据,保障产品质量和安全。该认可方案的实施有助于提高我国GMP认证机构的专业水平和国际互认程度。
CNAS-SC16-2014 良好生产规范(GMP)认证机构认可方案(2015年第二次修订)