CNAS-CL04-2017《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布的一项技术文件，旨在规定标准物质/标准样品（RM）生产者在能力认可过程中需满足的要求。该准则于2019年2月20日进行了第一次修订，主要目的是确保标准物质/标准样品的生产、定值、储存和分发等环节具备可靠的技术能力和质量管理水平，从而保证其量值的准确性和可追溯性。该准则主要涵盖以下内容：1.范围：明确了准则的适用对象，即标准物质/标准样品生产者及其相关活动。2.规范性引用文件：列出了准则引用的相关国际和国内标准，如ISO指南34和ISO/IEC17025等。3.术语和定义：对标准物质、标准样品、生产者、定值等关键术语进行了明确定义。4.管理要求：包括组织架构、质量管理体系、文件控制、合同评审、采购控制、投诉处理等方面的要求。5.技术要求：涉及人员能力、设施与环境条件、生产与定值方法、测量不确定度评估、homogeneity和稳定性评估、标签与储存条件等。6.生产过程控制：要求生产者建立并实施有效的质量控制程序，确保标准物质/标准样品的生产符合规定要求。7.报告和证书：规定了标准物质/标准样品证书应包含的信息，如定值结果、不确定度、有效期、使用说明等。8.认可评审：明确了CNAS对生产者进行认可评审的流程和要求。该准则的修订进一步强化了对标准物质/标准样品生产者的技术和管理要求，有助于提升国内标准物质生产的整体水平，并为相关领域的量值传递和检测结果的可比性提供技术支持。
