CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布的医学实验室质量和能力认可的国家标准。该准则基于国际标准ISO15189:2022，并结合中国国情进行了适当调整，旨在规范医学实验室的管理和技术要求，确保其检测和校准结果的准确性、可靠性和一致性。准则内容主要包括以下方面：1.**范围**：明确了准则的适用对象，包括医学实验室的质量管理体系和技术能力要求。2.**规范性引用文件**：列出了准则引用的相关标准和文件。3.**术语和定义**：对医学实验室相关术语进行了统一解释。4.**管理要求**：-组织和管理责任-质量管理体系-文件控制-服务协议-受委托实验室的检验-外部服务和供应-咨询服务-投诉的解决-不符合项的识别和控制-纠正措施-预防措施-持续改进-记录控制-评估和审核-管理评审5.**技术要求**：-人员-设施和环境条件-实验室设备、试剂和耗材-检验前过程-检验过程-检验结果质量的保证-检验后过程-结果报告-结果发布-实验室信息管理该准则的实施有助于医学实验室提升质量管理水平，增强技术能力，确保检测结果的可信度，同时为实验室获得CNAS认可提供依据。通过认可，实验室可以证明其符合国际和国家标准，提升市场竞争力，并为医疗卫生服务提供可靠支持。