CNAS-CL01-A026:2023是《检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明》。该文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，旨在为从事药物生物样本分析检测的实验室提供具体的认可要求，是对CNAS-CL01（等同采用ISO/IEC17025）的补充和细化。该应用说明主要针对药物临床试验、生物等效性研究、治疗药物监测等领域的生物样本分析检测活动，强调实验室在质量管理、技术能力、方法验证、数据完整性等方面的特殊要求。内容包括样本处理、分析方法验证、实验过程控制、结果报告等关键环节的具体规范，确保实验室数据的可靠性、准确性和可追溯性。通过遵循CNAS-CL01-A026:2023，实验室能够提升技术能力与管理水平，满足监管要求，并获得CNAS认可，从而增强市场竞争力。
