CNAS-CL09-2019《科研实验室认可准则》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)针对科研实验室制定的认可规范文件,旨在通过系统化的要求提升科研实验室的技术能力和管理水平,确保其科研活动的可靠性、规范性和结果的可信度。该准则于2021年3月1日进行了第一次修订,修订内容主要基于科研活动的特点及国际实践经验的更新,进一步优化了对科研实验室的认可要求。准则的核心内容包括以下几个方面:1.**适用范围**:适用于所有申请或已获得CNAS认可的科研实验室,涵盖自然科学与工程技术领域的各类研究活动。2.**通用要求**:强调实验室的法律地位、组织结构和管理职责,要求实验室具备明确的质量方针和目标,并建立持续改进机制。3.**资源要求**:包括人员能力、设施与环境、设备及标准物质等。特别注重科研人员的专业背景、技术能力及创新素养,同时要求实验室具备符合科研需要的实验条件和设备管理规范。4.**过程管理**:要求实验室规范科研项目的全过程,包括方案设计、实验实施、数据记录与分析、结果验证等环节,确保科研活动的可追溯性和数据的完整性。5.**质量管理体系**:实验室需建立并运行符合科研特点的质量管理体系,内容可能涉及风险控制、不确定度评估、方法验证及内部审核等。6.**结果报告与信息公开**:要求科研结果和报告具备准确性、客观性和透明性,同时注意知识产权保护和伦理合规性。该准则的修订进一步强化了对科研实验室风险管理和创新能力的要求,突出了科研活动的特殊性,同时与国际标准(如ISO/IEC17025)保持协调,兼顾实验室的学术自主性和认可规范性。通过CNAS认可,科研实验室能够增强其成果的公信力,促进科研资源的优化利用及合作交流。
