CNAS-CL02-A004:2018《医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学检验领域的应用说明》是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）针对临床免疫学检验领域制定的专用认可准则应用说明文件。该文件基于CNAS-CL02:2012（等同采用ISO15189:2012）的核心要求，结合临床免疫学检验的专业特点和技术要求，对医学实验室质量管理体系、技术能力和过程控制等方面提供了具体指导。本应用说明详细规定了临床免疫学检验实验室在人员资质、设备管理、检验程序、结果报告、质量保证等关键环节需满足的特殊要求，旨在确保实验室检测结果的准确性、可靠性和临床有效性。文件适用于申请或已获得CNAS认可的医学实验室在免疫学检验领域的质量管理体系建设和能力维持，为实验室认可评审提供专业技术依据，同时促进临床免疫学检验质量的持续改进和标准化发展。
