CNAS-CL02-A006:2018《医学实验室质量和能力认可准则在输血医学领域的应用说明》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)针对输血医学领域制定的专用认可准则应用说明文件。该文件在CNAS-CL02:2012(等同采用ISO15189:2012)基础上,结合我国输血医学专业特点和技术要求,对医学实验室质量和能力认可准则在输血医学实验室的具体应用作出专业解释和补充说明。本应用说明适用于输血医学实验室的认可评审工作,重点规范了输血相容性检测、血液成分制备、输血相关实验室检测等关键环节的技术要求和管理要求。文件内容涵盖人员资质、设施环境、设备管理、检验前中后过程、结果报告、质量保证等要素,为输血医学实验室建立符合国际标准的质量管理体系提供专业指导,确保输血安全性和有效性,同时促进我国输血医学实验室技术能力和质量管理水平的持续提升。
