CNAS-CL02-A010:2018《医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的应用说明》是由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布的指导性文件。该文件旨在为医学实验室信息系统的质量管理提供具体的技术要求和实施指南,确保实验室信息系统在医学检测过程中的数据完整性、安全性和可靠性。该应用说明基于CNAS-CL02(ISO15189)医学实验室认可准则,针对实验室信息系统(LIS)的特殊要求进行细化,涵盖系统验证、数据管理、访问控制、系统维护、灾难恢复等关键环节,帮助实验室满足认可要求并提升信息化管理水平。通过遵循本文件的规定,医学实验室可以优化信息系统管理流程,提高检测数据的准确性和可追溯性,从而更好地服务于临床诊断和患者治疗。
