CNAS-CL02-A005:2018《医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)针对医学实验室中临床微生物学检验领域的专用认可准则应用说明文件。该文件基于CNAS-CL02:2012(等同采用ISO15189:2012)的通用要求,结合临床微生物学检验的专业特点和技术要求,对实验室质量管理体系和技术能力提出了具体应用指导。本应用说明主要适用于申请或已获得CNAS认可的医学实验室临床微生物学检验领域,内容涵盖微生物检验全过程的质量控制要求,包括标本采集、运输、处理、检验方法验证、结果报告等关键环节。文件特别强调了微生物实验室的生物安全管理、抗菌药物敏感性试验标准化、特殊病原体检测等专业技术要求,为实验室建立符合国际标准的微生物检测质量体系提供了详细的技术依据。通过实施该应用说明,医学实验室能够更好地满足ISO15189国际标准在微生物学检验领域的专业要求,提升检测结果的准确性和可靠性,为临床诊疗提供更有价值的微生物学检测服务。
