CNAS-CL29:2007《医学实验室质量和能力认可准则在临床生物化学检验领域的应用说明》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)针对临床生物化学检验领域制定的专用认可准则。该文件基于ISO15189:2007《医学实验室—质量和能力的专用要求》国际标准,结合我国临床生物化学检验的特点和实践需求,对医学实验室在质量管理体系、技术能力、人员资质、设备管理、检验程序、结果报告等方面提出了具体应用要求和指导。该应用说明旨在帮助临床生物化学检验实验室建立并有效运行质量管理体系,确保检验结果的准确性、可靠性和可追溯性,同时满足患者和临床医护人员的需求。通过CNAS认可的实验室,表明其技术能力和质量管理水平已达到国际标准,能够为社会提供高质量的医学检验服务。CNAS-CL29:2007适用于申请或已获得CNAS认可的临床生物化学检验实验室,为其在认可过程中提供明确的规范依据,同时也为评审专家提供了统一的评估标准。