CNAS-CL02-A007:2018《医学实验室质量和能力认可准则在组织病理学检查领域的应用说明》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)针对医学实验室中组织病理学检查领域制定的专用认可准则应用说明文件。该文件基于CNAS-CL02:2012(等同采用ISO15189:2012)的通用要求,结合组织病理学专业特点,对实验室质量管理体系和技术能力提出了具体实施指导。本应用说明重点规范了组织病理学检查全过程的质量控制要求,包括标本采集与处理、组织处理(固定、脱水、包埋、切片)、染色技术、病理诊断与报告、设备与试剂管理、人员能力评估等关键环节。特别强调了诊断过程的规范性和可追溯性,对免疫组织化学、特殊染色及分子病理等专项技术作出细化规定。通过实施该标准,可帮助医学实验室建立符合国际标准的组织病理学质量管理体系,提升病理诊断的准确性和可靠性,为临床提供更优质的病理检测服务。该文件是CNAS对医学实验室组织病理学检查领域进行认可评审的重要依据。
CNAS-CL02-A007 2018 医学实验室质量和能力认可准则在组织病理学检查领域的应用说明